cgsh882
发表于 2012-12-4 15:08
latitude
发表于 2012-12-5 12:50
应该要参考专标或 60601-2-X
Aslan
发表于 2012-12-6 11:43
专标准也没有的，自己酌情定限值，在风险管理过程中对相关风险进行识别、分析
一剑定江山
发表于 2012-12-6 23:43
可以看下-2-18等标准要求，个人觉得不超过41度，问题不大，超过了，需要RMF中有医师介入分析的，另外需要临床数据支持。
1345141993
发表于 2012-12-17 16:51
本帖最后由 1345141993 于 2012-12-17 16:53 编辑
要看是何种应用部分。电刀表面如果只有41度，只能请杀猪的来操作了！
板凳说的比较在理。
sharkxiao
发表于 2012-12-17 16:55
找专标（专门对于的设备），有相关规定的！
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