202meng 发表于 2013-2-19 15:59

请教产品关键元器件的确定原则

各位前辈新年好,做医用电气安全快一年时间了,对于一个问题一直很困惑,想跟各位大侠请教一下,就是当我们面对一个产品时,如何判断那些元器件是产品的关键元器件呢?有什么原则或依据没有?先谢谢各位大侠啦!欢迎指教~

梧桐飘落 发表于 2013-2-19 16:51

同问~~~
好像有说变压器、电源之类的如果有变更需要重新做认证的就属于关键元器件,但不知道是怎么定义的

sharkxiao 发表于 2013-2-19 17:17

与安全有关的器件都是关键器件!

sharkxiao 发表于 2013-2-19 17:18

可以看看关键器件清单,如果清单里有控制的元件变更都是通知认证机构评估是否要测试等!

202meng 发表于 2013-2-19 18:40

sharkxiao 发表于 2013-2-19 17:17 static/image/common/back.gif
与安全有关的器件都是关键器件!

那是否每个元器件都要做失效分析来判断呢?一般与网电相连的基本都算作关键元器件,那么次级电路部分呢,还望指教!

sharkxiao 发表于 2013-2-20 09:07

不可能没个元器件都做失效分析判断,选哪些做一般都是根据认证机构负责的工程师经验。次级电路如果是属于安全电路,一般都不做关键元器件控制的!

plmijb 发表于 2013-2-20 09:20

从元器件在器具中的作用去分析,如对防火、防触电、与能量有关的危险、机械危险等方面去考虑,也就是楼上说的对器具安全会产生影响的元器件。如初次间N与地线间的电容等需加以控制。

202meng 发表于 2013-2-21 13:58

sharkxiao 发表于 2013-2-20 09:07 static/image/common/back.gif
不可能没个元器件都做失效分析判断,选哪些做一般都是根据认证机构负责的工程师经验。次级电路如果是属于安 ...

嗯,谢谢指导,不知道这样的经验要多久才能练成。。

202meng 发表于 2013-2-21 14:02

plmijb 发表于 2013-2-20 09:20 static/image/common/back.gif
从元器件在器具中的作用去分析,如对防火、防触电、与能量有关的危险、机械危险等方面去考虑,也就是楼上说 ...

嗯也就是可能会影响产品安全的元器件一般被考虑为关键元器件,与产品性能的实现无关,除非是生命支持类的设备,对吗?

sharkxiao 发表于 2013-2-21 15:39

202meng 发表于 2013-2-21 13:58 static/image/common/back.gif
嗯,谢谢指导,不知道这样的经验要多久才能练成。。

那就很难说了,如果你一个月做十几个案子,而且产品的类别很全面,那你经验积累就很快,如果一年都没几个案子做,那就很慢。还要看有没有师傅带你或者什么样的师傅带!
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