caochun 发表于 2013-3-29 16:05

醫療器械安規認證

各位前輩 ,和大家分享一次面試經歷 :
本人去面試醫療器械安規認證工程師。
結果悲催了:因本人是做家電。
面試官 :你們以前公司用什麽標準?
申請認證時是否做風險分析?
答: 所用認證和醫療完全不一樣,
風險分析安規工程師不用做。
實話實將,結果就悲催了。
想想。就算是同一產品,申請不同國家認證,標準液是不一樣的啊,這樣該不是大問題啊,
風險分析,公司也給培訓過,大概瞭解,只是沒有親歷。如果有機會應該也會很快上手的啊。
不知道當時是怎麼了就那樣答了,結果就那樣了。比較郁悶啊。。。
大家給將是不是俺做人太實在了:loveliness:

hancun 发表于 2013-3-29 17:11

再接再厉!不同电气产品大多数都一样,区别在少数。有了安规基础,少数区别学习起来也快

cny0933 发表于 2013-3-30 12:09

你應該回答雖然沒做過,但是我有其它產品的工作經驗相信要pick up應該不會用花太多的時間!!

494886680 发表于 2013-4-1 11:33

在哪面试的 我也去

慢慢2010 发表于 2013-4-2 18:14

电气安全的基本要求都是相通的,风险分析也不是安规工程师一个人完成的...

longhust05 发表于 2013-4-9 19:18

我也是新手,互相学习

amu_zhu 发表于 2013-4-11 19:07

我对医疗的理解:专业性太强,从另外一个层面解释就是路太窄

慢慢2010 发表于 2013-4-22 22:35

amu_zhu 发表于 2013-4-11 19:07 static/image/common/back.gif
我对医疗的理解:专业性太强,从另外一个层面解释就是路太窄

我的理解是:--医械的法规很窄,但:安规和EMC和其他产品是相通的,体系的基本要求也相通
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