jcyxb 发表于 2013-5-14 14:13

sharkxiao 发表于 2013-5-14 14:05 static/image/common/back.gif
GB9706是对应60601的

我们的医疗电源只有CCC的认证，没做过GB9706
是否没有强制要求呢？

sharkxiao 发表于 2013-5-14 16:16

CCC那也得有标准号啊？？？？

jcyxb 发表于 2013-5-14 16:18

sharkxiao 发表于 2013-5-14 16:16 static/image/common/back.gif
CCC那也得有标准号啊？？？？

GB4943 或者8898，其他的没做过

慢慢2010 发表于 2013-5-14 16:23

这电源是外置电源还是内部电源？可以考虑单独把电源作为医疗器械（则按照GB9706.1)来做，或者把电源作为配件（按照一般的电源标准来做）

jcyxb 发表于 2013-5-14 17:41

慢慢2010 发表于 2013-5-14 16:23 static/image/common/back.gif
这电源是外置电源还是内部电源？可以考虑单独把电源作为医疗器械（则按照GB9706.1)来做，或者把电源作为配件 ...

外置的adaptor，应该是按配件做GB4943就可以了吧？
那是否有患者保护盒使用者保护之分呢？

慢慢2010 发表于 2013-5-14 18:35

jcyxb 发表于 2013-5-14 17:41 static/image/common/back.gif
外置的adaptor，应该是按配件做GB4943就可以了吧？
那是否有患者保护盒使用者保护之分呢？

设备是由患者直接操作吗？正常使用时是需要连接adaptor吗？还是说该adaptor只是作为充电器用？

jcyxb 发表于 2013-5-14 19:14

慢慢2010 发表于 2013-5-14 18:35 static/image/common/back.gif
设备是由患者直接操作吗？正常使用时是需要连接adaptor吗？还是说该adaptor只是作为充电器用？

adaptor作为适配器，操作者或者都可能接触

sherryxj 发表于 2013-5-14 19:41

jcyxb 发表于 2013-5-13 22:31 static/image/common/back.gif
我说的是给医疗设备供电的电源power supply adaptor之类的，谢谢！

是950标准的

jcyxb 发表于 2013-5-14 19:46

sherryxj 发表于 2013-5-14 19:41 static/image/common/back.gif
是950标准的

那就是说国内给医疗设备供电的adaptor有GB4943认证即可了,
GB9706只针对医疗的设备，而非配套的电源

慢慢2010 发表于 2013-5-15 08:14

jcyxb 发表于 2013-5-14 19:14 static/image/common/back.gif
adaptor作为适配器，操作者或者都可能接触

那我认为，该适配器只需按照普通电源标准做认证即可，但是配合成品用的时候需要全面考虑（适配器做随机认证，也需要在风险管理中进行分析）
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