GREENS 发表于 2013-6-9 13:07

安规实验室设备仪器如何维护、校准等管理？

问一下，如果安规实验室要接受外审，作为qa如何做到设备仪器的维护校准等管理？谢谢！！！

hillerhuang 发表于 2013-6-9 15:36

仪器的内容需要下列档案：
1.仪器档案，一般按采购时间划分，比如一个高压仪的档案需要采购单，说明书，作业指导书，仪器的配的附件。
2.校准证书，一般是请计量院或质量检验检疫局校准。
3.维护保养记录，所有计量和校准的设备都需要维护和保养，需要记录来证实是否有维护和保养。
4.一些大型的设备还需要设备使用记录，这样可以在设备故障时，方便查明原因。
5.期间核查记录，除外校以外，还需要对设备进行期间核查，一般是校准周期的一半。
友情提醒，外审时，所有校准的设备，都必须在校准周期内，不然就是一个不符合项。:)

zhangrui110 发表于 2013-6-9 15:53

建立设备档案，供应商评价（包括耗材、标准提供商），仪器计量校准证书，校准后的确认记录，仪器使用记录，仪器维护记录，仪器期间核查记录，仪器操作指导书；
   归档时，按仪器名归档，也可单独建档。用自己部门习惯的方式即可。

GREENS 发表于 2013-6-11 12:24

谢谢！谢谢指教！！！！

beckleestand 发表于 2013-8-28 23:21

还需要有一个实验室仪器的管理程序文件

wpcily 发表于 2013-8-31 12:06

不错，路过学习～

jjlamshushushu 发表于 2013-8-31 13:50

实验室设备需要一个专人管理的，责任到人才能做得好！

huangtao0307 发表于 2013-11-10 08:11

从购买到仪校到使用都要有相关记录，还要有个关于设备的二阶文件

wanjm8 发表于 2013-11-10 12:00

1、程序文件、管理规定等是比不可少的，采购、评价、计量、维护、作业指导书、维修记录、使用记录等等，关键还有如果仪器设备发生故障了，检测结果的追溯程序等。
2、仪器设备较多，建议建立系统管理，自己写个程序都可以，也方便大家查看。

kevinli 发表于 2014-3-19 22:10

对于安规实验室做到以下几点就可以了
1.做 好 仪 器 年 度 外 校 内 校 计 划， 并 按 时 实 施
2.做 好 仪 器 日 常 点 检 保 养 ， 并 有 点 检 记 录
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