taobaomi 发表于 2013-7-8 09:56

关于足浴器做医疗器械认证

   大家好！想请问以下足浴器做医疗器械应该归属于哪一类？需要参照哪一个国家标准做安规检测。谢谢

蓝白－白蓝 发表于 2013-7-23 20:17

a5812943 发表于 2014-6-15 04:41

是的，目前大多数足浴器都不是按照医疗器械注册的，但我也见过按照医疗器械注册的足浴盆。关键就像二楼说的‘你的预期用途’。如果是有医疗用途的，那就走医疗器械。目前没有行标，走二类注册。

jcyxb 发表于 2015-8-4 16:32

到底属于属于医疗器械类吗？

热爱学习 发表于 2015-8-4 17:13

治病跟保健应该有个划分界限吧

bossingyang 发表于 2015-8-6 16:24

你可以去CFDA网站查查，确实有些足浴按摩器产品，看不到分类信息
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch
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