jukw 发表于 2014-10-28 17:17

医疗类设备关键元件如何变更

我们产品是医疗类的，执行GB4793.1标准。在生产过程中由于各种原因，产品需要升级。这样会引起关键元器件的型号厂家等发生变化，这个需要走什么手续吗？除了内部做风险分析外，是否需要给检测机构备案，或其他手续流程要走？

craigyu 发表于 2014-10-28 17:31

要看什么产品什么元件
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