202meng 发表于 2014-11-11 17:20

EN 60601-1:2006/AC:2010 作废了?

如题,前两天实验室审核,审核工程师说这个版本作废了,应该用A11:2011,可是OJ中查不到啊,不是还用AC:2010呢吗?不知道各位是否了解这是什么情况啊?

fenghnxue 发表于 2014-11-11 17:46

A11 是在今年的10/1开始实施的,但是这个并不是协调标准,有点奇怪。

202meng 发表于 2014-11-11 18:09

这个我也看见了,但他没说是用于取代AC:2010的呢,而且又被A1:2013取代了吗?看不太明白呢。。。

H-RH 发表于 2014-11-12 01:22

EN 60601-1:2006/A11:2011 在 2014-10-1 强制实施
EN 60601-1:2006/A1:2013 到 2018-12-24 才会强制实施

H-RH 发表于 2014-11-12 01:25

在 CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010
没有清楚说明状况!

202meng 发表于 2014-11-12 11:07

fenghnxue 发表于 2014-11-11 17:46 static/image/common/back.gif
A11 是在今年的10/1开始实施的,但是这个并不是协调标准,有点奇怪。

而且更怪的是,正如H-RH所说,在CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010。。

202meng 发表于 2014-11-12 11:09

H-RH 发表于 2014-11-12 01:25 static/image/common/back.gif
在 CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010
没有清楚说明状况!

CENELEC 网站和OJ 到底什么关系呢

deep707dd 发表于 2014-11-25 17:27

嗯,怎么说呢,OJ相当于CENELEC的窗口吧,如果有变化或者需要通知的公报,一般都会通过OJ正式发布的。
首先为何要出现EN这个标准号呢?EN是和欧盟的指令相对应的。也就是说如果欧盟指令有变化,EN的年代号就会有变化,它对应的变化是标准中的annex ZZ 等附录。伴随这最近MDD指令要有新的重大的变化,相应EN的年代号也更换的比较频繁!
anyway, the state of the art!!欧盟的原则。以最新为准!!
最新的是EN 60601-1:2006/A1:2013。

202meng 发表于 2014-11-27 16:14

deep707dd 发表于 2014-11-25 17:27 static/image/common/back.gif
嗯,怎么说呢,OJ相当于CENELEC的窗口吧,如果有变化或者需要通知的公报,一般都会通过OJ正式发布的。
首先 ...

嗯,以最新为准,曾经在第三方听到过这句话

202meng 发表于 2015-2-4 17:46

本帖最后由 202meng 于 2015-2-4 17:56 编辑

H-RH 发表于 2014-11-12 01:22 static/image/common/back.gif
EN 60601-1:2006/A11:2011 在 2014-10-1 强制实施
EN 60601-1:2006/A1:2013 到 2018-12-24 才会强制实施
H-RH,下面欧盟协调标准清单中所指 EN 60601-1:2006/A1:2013 后面的这个日期是什么意思啊?因为他前一列还并没有指出他所代替的标准,那么这个日期是强制实施吗?可是为什么会与CENELEC 网站的DOW不同呢,很奇怪。。


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