202meng 发表于 2015-3-25 17:17

医疗设备专标和通标的关系

一般情况下专标是高于通标，如果专标还是老版本，那么通标也会做对应的老版本，那如果欧盟的协调标准清单中对应有通标新版本，而没有专标新版本，这种情况该怎么处理呢？
欧盟协调标准是强制的吗？

peter1715 发表于 2015-3-25 21:56

欧盟协调标准是强制的，新版本的实施表明旧版本过段时间就要失效了

蓝白－白蓝 发表于 2015-3-26 09:21

蓝白－白蓝 发表于 2015-3-26 09:24

202meng 发表于 2015-3-27 09:02

蓝白－白蓝 发表于 2015-3-26 09:24 static/image/common/back.gif
专标要和通标配合使用，如果三版专标还没有出来，目前仍然是可以用二版的通标与二版的专标配合使用来满足CE ...

您说的专标出来了指的是OJ公布吗？目前的状态是专标IEC 版已经出来了，但还没有上OJ，这种是不是已经需要按新版了？

202meng 发表于 2015-3-27 09:04

peter1715 发表于 2015-3-25 21:56 static/image/common/back.gif
欧盟协调标准是强制的，新版本的实施表明旧版本过段时间就要失效了

嗯，一般都有个过渡期，但如果有对应通标已经更新，基本就必须要做新版了

蓝白－白蓝 发表于 2015-4-7 22:57

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