bossingyang 发表于 2015-8-24 15:58

关于肌肉刺激器做CE标准如何选择？


关于刺激器标准，欧盟协调标准通标为：

IEC 60601-1: 2005 + A1：2012/EN 60601-1: 2006 + A1： 2013

对于专标，欧盟协调标准对应版本为第二版，而第三版对应的-2-10的EN标准DOP(date of publication)为2015-11-22 （现在还没出来），做CE时该怎么考虑，两个版本都要考虑吗？请CE专家来回答。
第三版：IEC 60601-2-10：2012/EN 60601-2-10： 2015 (DOP: 2015-11-22)

第二版: EN 60601-2-10:2000/A1:2001 / IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

bossingyang 发表于 2015-8-27 10:10

没有人发表看法吗？:L
咨询了一些前辈、CE审核员，目前专标考虑IEC 60601-2-10：2012标准就可以了~

minglei 发表于 2015-9-2 22:01

这个还是看你们公司的公告机构的要求，一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1：2012
以及专标IEC 60601-2-10：2012

bossingyang 发表于 2015-9-6 10:32

minglei 发表于 2015-9-2 22:01 static/image/common/back.gif
这个还是看你们公司的公告机构的要求，一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1：2012
以及专标IEC 60601-2-10 ...

是的，最终要公告机构的要求
页: [1]
查看完整版本: 关于肌肉刺激器做CE标准如何选择？