angel199113 发表于 2016-8-14 19:49

安规和EMC是必不可少的,至于性能的标准,有条件的话可以咨询一下审评中心,他们在评审的时候会有哪些要求,以免日后发补。不过要自己拟产品技术要求,可以和类似的医疗器械标准做参考。比如说电刺激器啊、激光类医疗器械、雾化器,具体功能具体分析吧。

tienwei2005 发表于 2017-6-15 15:00

原來如此學習了
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