emailsimon 发表于 2015-9-17 09:26

61010-2-101 和 61010-2-081 两个标准需要一起做吗?

61010-2-101 主要针对IVD产品
61010-2-081主要针对自动半自动设备

大部分IVD产品也可以说是自动半自动设备,做认证时有必要两个标准一起申请吗????
请行家指教,谢谢!

minglei 发表于 2015-9-26 18:49

实际上做IEC61010-1,IEC61010-2-101就可以了。但国内注册的话要求同时满足GB4793.9（对应IEC610102-081), IEC61010-2-081也可以做，这个标准实际上主要是说明书的要求，做起来很简单的
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