tianyg2006 发表于 2015-10-21 18:05

空气净化器产品怎么申请医疗器械证

我们公司有款空气净化器，准备卖给医院系统，但是院方要求必须要有医疗器械证，谁知道怎么申请啊，哪些机构能做代理。

热爱学习 发表于 2015-10-21 20:51

我擦，还可以这么玩？那医院的空调啊电脑啊什么的是不是也得有医疗器械证:L
其实院方要的不是什么证，要的是money，你懂吧？

tianyg2006 发表于 2015-10-22 09:16

要放在病房的。

mooch16 发表于 2015-10-22 09:37

这也算是医疗器械吗，郁闷！去广东省食品药品监督管理局弄注册证！

gmyhc 发表于 2015-10-22 15:17

在医院空气净化，哪里还有最后的净土？

rainchen 发表于 2015-10-23 09:53

空气净化器目前没有哪个厂家具有有效的注册证，因为不属于医疗器械，否则鱼跃等厂家早就申请了。
消毒灭菌类器械才是按医疗器械注册监管。

lqsvip 发表于 2015-10-30 10:05

可以到CFDA查目录是否属于医疗器械监管目录下，安规方面医疗器械要苛刻些

tienwei2005 发表于 2016-3-28 22:31

應該不是吧!!!

laohusigou 发表于 2016-8-19 09:30

wildorange 发表于 2016-9-6 15:21

这个不是医疗器械啊，楼主的遇到的这个问题应该不是技术问题，而是公关问题吧。
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