cherlly 发表于 2016-4-7 14:59

316979109 发表于 2016-4-11 12:14

UL报价多少呢?可以谈的嘛

cherlly 发表于 2016-4-11 14:36

cherlly 发表于 2016-4-11 14:37

rainchen 发表于 2016-4-29 11:36

这种文件一般是企业自己写才合理,标准的验证需要引用 企业内部对应的研发过程文档和验证报告或记录

emailsimon 发表于 2016-5-18 11:39

这种文件严格来说是一定要企业自己做的,另外单独的适配器需要写这些文件吗? 一般都是和应用的产品一起考虑才合理吧, 不要被第三方忽悠了.

jackxia2008 发表于 2016-5-19 11:31

设计文档应该公司自己做吧,第三方可以辅导。

小小书童 发表于 2016-5-20 11:18

是啊,通常适配器,特别是开关电源这类设备,是可以 由适配器供电的产品,由该产品的厂家来评估这些包括适配器在内的风险,可用性等,也就是单独的适配器可以evaluated in the end product.不过,我确实见过单独针对适配器进行风险管理和可用性评估的,这个如果没有决议的话,应该是你们找的公告机构评审老师的要求吧~

digmay2002 发表于 2016-6-15 12:24

USD2000?

lovepanda0628 发表于 2016-9-9 11:46

這通常是企業自己執行的, 申請60601-1的CB驗證時由有CBTL資格的驗證實驗室審核企業提交的報告~
若要交給實驗室測試或代寫的費用一般都會收很高..
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查看完整版本: 急求助, ISO 14971风险评估报告,IEC 60601-1-6 & IEC 62366可适用性报告