电子诊疗器械的电磁兼容问题
一个电子诊疗设备,使用电压9V电池,电路转换后能输出从几赫兹到200赫兹的脉冲电流,不同频率的电流施加于人体的不同穴位,能起到麻痹,镇痛的效果。输出电流最大可以设置到50mA。请问:EN 61000-4-4 这一标准是否适用该产品,为什么?(EN 60601-1-2 已经采用) 研究了下标准 EN 60601-1-2,发现是其中 6.2.4 Electrical fast transients and bursts 的测试是按照 EN 61000-4-4 来进行的。也就是说 医疗器械的电磁兼容标准中包含了 EN 61000-4-4 的要求。 product name : TENS
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