liuchenglong 发表于 2017-10-14 20:30

PEMS的风险评估文件

我们最近公司开发一款医疗产品，里面设计到了PEMS，SGS要求我们提供PEMS的风险评估文件，觉得很难做，谁有模板文件提供看看。

wildorange 发表于 2017-10-27 13:59

就是风险分析里包含软件危害就可以了。针对每个软件单元进行失效后的评价，拟定对应的控制措施。

2iso 发表于 2021-2-1 20:28

Thank you.
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