技术交流 › 医疗器械与测量仪器认证 › 有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

nesta 发表于 2008-4-15 08:29

有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

对于一个仅仅由电池供电的内部电源类设备。电池盖是不用工具就能打开，，电池就可以不用工具触及，那么测试外壳漏电流的时候，把md连接在电池的正负级的话，漏电流就肯定超标。请问这种情况怎么处理？是不是一定要在电池盖上加螺丝，或者认为这种情况是满足GB9706.1-1995中16e）的例外情况？

秋飘风叶 发表于 2008-4-15 08:39

电池供电不是安全特低电压吗？

yishenger 发表于 2008-4-15 12:08

标准16.3 的例外情况不是写明了电池盒盖不算的呀。再说你的关于漏电流的测试是不对的啊，怎么会是直接连接电池正负极测电流呢，漏电流指的是通过人体接触外壳而产生的从设备--人体---大地的电流啊。

nesta 发表于 2008-4-15 12:32

引用第2楼yishenger于2008-04-15 12:08发表的:
标准16.3 的例外情况不是写明了电池盒盖不算的呀。再说你的关于漏电流的测试是不对的啊，怎么会是直接连接电池正负极测电流呢，漏电流指的是通过人体接触外壳而产生的从设备--人体---大地的电流啊。

呵呵 没有说清楚 是测量外壳漏电流，在正负级之间接一个md 按照图18的MD2。因为电池盖不用工具就打开的话，我可以认为是电池的正负级算不同的外壳部分。

yishenger 发表于 2008-4-15 14:29

那就只能用16e）的例外来处理了。如果把电池正负极作为不同外壳部分来看待的话，那比较可怕了，所有的电池都不能直接用手拿了呢。

nesta 发表于 2008-4-15 17:32

呵呵 如果按标准来说是可以这么认为的。所以我个人也是按例外处理，不知道哪位大侠手头上有iec的有关内部电源类的报告，参考学习一下

Kuen 发表于 2008-5-25 23:28

是把它看作例外情况看待。

但是，同样的问题也请教过ps专家，他们做ce时，是要求客户装上螺丝钉的。

困惑！

doshxuri9 发表于 2008-7-3 12:04

那arcing current是什么啊？能不能帮忙解释一下，谢谢！

artscan 发表于 2008-7-12 18:27

确实是要求加上螺丝不能用手打开の，否则就会外壳漏电流超标。难道你是我们的客户？？嘿嘿

artscan 发表于 2008-7-12 18:30

IEC标准医疗中间没有确定SELV就可以用手接触，所以还是要按照要求测量两点之间的外壳漏电流。

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