af204 发表于 2018-10-25 13:33

GB4793.1里关于设备类别的判定

GB4793.1里关于设备类别的判定，在标准3.1里，固定式设备，定义为：固定在支撑件上或需另外固定在特定位置的设备

现有一个产品，重35kg，带电线组件，使用的时候是放置在桌面上的，不会去移动的，设备本身没有轮子等便于移动的装置，也没有其他固定措施，底面是一个平面
请问，这类设备应判定为哪一类？固定式？便携式？还是可以判定为其他类（自己在样品描述中增加“其他类”）
这里的判定关系到后面的8.2.1的跌落试验是否适用
个人认为按固定式的判定，8.2.1条不适用，但同事有不同意见，认为应该判定为其他类别，做8.2.1.2条测试

请问兄弟们，哪个比较合理

momus 发表于 2018-10-25 14:01

我觉得你同事理解的合理
定义说的挺清楚的了
固定的概念一般是不能移动或搬动的
35kg的重量也不重，没有固定措施是很容易移位的
所以这台设备需要做面跌落试验

af204 发表于 2018-10-25 14:59

momus 发表于 2018-10-25 14:01
我觉得你同事理解的合理
定义说的挺清楚的了
固定的概念一般是不能移动或搬动的


使用的时候，肯定是不会搬动的。放在桌面上，说明书里有说明，使用时严禁搬动。

关键问题是，除了固定式，标准里只有便携式和手持式两种了，设备的尺寸大概有1m*0.5m*0.5m，那应该也不在这两种范围内吧

momus 发表于 2018-10-26 11:07

先看8.2.1条款是对“除手持式设备和直插式设备以外的其他设备”——这里是指其他设备
再看8.2.1的b）条款，质量大于20kg但小于或等于100kg的设备，按8.2.1.2的规定进行面跌落试验——35kg的其他设备 适用这个条款

只要不是固定到位的，就算使用的时候不搬动，但是有可能会有挪位置或者其他位移的操作
再说了，说明书这个使用时禁止搬动并不能确保不搬动

af204 发表于 2018-10-26 11:53

momus 发表于 2018-10-26 11:07
先看8.2.1条款是对“除手持式设备和直插式设备以外的其他设备”——这里是指其他设备
再看8.2.1的b）条款 ...

类似于家电、灯具标准中关于XYZ型连接的判定，都是以说明书为准的。

昨天问了浙江医疗器械所的人，认为按固定式是比较妥当的做法

欧同学 发表于 2021-1-15 20:31

转行业，学习下，谢谢
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