ni.xhen 发表于 2008-9-19 15:09

GB9706.1-2007版測試中需對電磁干擾情況加以說明的疑問

关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知 (網址如下)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0059/30867.html

在以上網址中第五點有明確的寫出國內EMC還是延遲執行對應GB9706.1-2007中的第36條，在GB9706.1-2007版中的第6.8.2 a)使用說明書條款，要求“提供關於存在於設備與其它設備中的潛在電磁干擾或其他干擾資料，以及有關避免這些干擾建議。”目前實驗室要求我們可以不做電磁兼容試驗，但是需要執行6.8.2 a)條款。

請教下各位前輩：
如果我們現在按9706.1-2007版中的第6.8.2 a)要求在說明書中對電磁干擾情況加以說明，應提供什麼樣的資料給客人呢？或者這個說明怎麼寫可以不需提供資料給客人呢？

gzmuestc 发表于 2008-9-19 16:05

这个要根据你的产品，看是否需要EMC检测；有的医疗设备可以不需要

ni.xhen 发表于 2008-9-19 16:09

謝謝樓上的，我們的產品在國外銷售是有做EMC的，因國內沒有實行EMC當然是沒有相關的測試報告哦!總覺得有些矛盾，真是想不出什麼辦法呀!

artscan 发表于 2008-9-20 10:47

参考一下国外产品的说明书关于外在干扰的警示语吧.

ni.xhen 发表于 2008-9-20 11:14

引用第3楼artscan于2008-09-20 10:47发表的:
参考一下国外产品的说明书关于外在干扰的警示语吧.

謝謝建議，在說明書中加以說明當然是沒問題的，只是怕寫警示語以後，需要提供相關電磁干擾的資料哦，我們沒有國內EMC資料可提供給客人的。

2iso 发表于 2008-9-21 00:19

引用第2楼ni.xhen于2008-09-19 16:09发表的  :
謝謝樓上的，我們的產品在國外銷售是有做EMC的，因國內沒有實行EMC當然是沒有相關的測試報告哦!總覺得有些矛盾，真是想不出什麼辦法呀!


提供国外EMC测试资料给客人,也是行销上的优势,教育客户,让他知道同类产品应该要通过 EMC测试

artscan 发表于 2008-9-23 09:39

设计上根据IEC 60601-1-2的要求,说明书中是要加入3个表格的,具体可以看标准,

zdream_80 发表于 2008-9-23 10:18

这个比较好操作吧：
提出设备不要靠近强干扰源，比如手机，对讲机，不要和MRI,CT 等干扰设备共用；需要保证使用环境满足YY0505 要求，再考虑一些实际中可能的干扰源，仅仅是6.8.2 就差不多了，如果要符合-1-2 ，那还要加上些别的
引用第0楼ni.xhen于2008-09-19 15:09发表的 GB9706.1-2007版測試中需對電磁干擾情況加以說明的疑問 :
关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知 (網址如下)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0059/30867.html

在以上網址中第五點有明確的寫出國內EMC還是延遲執行對應GB9706.1-2007中的第36條，在GB9706.1-2007版中的第6.8.2 a)使用說明書條款，要求“提供關於存在於設備與其它設備中的潛在電磁干擾或其他干擾資料，以及有關避免這些干擾建議。”目前實驗室要求我們可以不做電磁兼容試驗，但是需要執行6.8.2 a)條款。

.......

2iso 发表于 2008-9-30 20:44

引用第6楼artscan于2008-09-23 09:39发表的:
设计上根据IEC 60601-1-2的要求,说明书中是要加入3个表格的,具体可以看标准,

哪三个表格,可以提供范例参考吗?

silvermin 发表于 2013-1-8 15:32

标准60601-1-2中后面有参考范例的，您可以参考一下。
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