推薦 安规测试规范-作业指导书-测式表格-汇整
虽然标准列出所有的测试标准,但是因为对标准的解读的不同,或是不确定操作规范,
此时参考别人的测试规范或测试方法或是别的 IEC 标准之测试规范
,对学习者有很大的帮助.
推荐如下:
1. UL60601-1医疗Data Sheet
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-20802-keyword-UL60601.html
英文的测试表格与方法,非常值得推荐,尤其只做过 IEC60601-1的产品,
(也可参考此贴 :UL60601常用表格)
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-21607-keyword-UL60601.html
申请美国 FDA 时,有时会需要补充资料或测试,就是依据UL60601-1 来的.
使用方法:建议参考 UL60601-1 原文标准,帮助理解
(征求翻译成中文,能中英文对照是最好的,希望能协助英文较弱的人理解)
2. 某安规公司的EN60065测试规范及测试表格，希望大家有用
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-20616-keyword-%C4%B3%B0%B2%B9%E6%B9%AB%CB%BE%B5%C4EN60065%B2%E2%CA%D4%B9%E6%B7%B6%BC%B0%B2%E2%CA%D4%B1%ED%B8%F1.html
这是否安规测试公司的中文作业规范(类似ISO文件),很难得可以看到,相信各安规公司应该也是有
类似的文件,若是能分享,帮助非常大,可惜这是EN60065,不属于医疗安规,但是值得参考
3. 信息类产品安规测试操作指引--IEC60950.pdf
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-27091.html
中文版的 IEC60950安规测试方法,虽然格式不是很规范,但操作方法值得参考,
使用方法:建议参考 IEC60950 原文标准,帮助理解
目前还没找到 EN IEC60601-1 的测试规范参考文件,
期盼有此资料的人,能够分享,让大家的安规功力更加精进
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