技术交流 › 医疗器械与测量仪器认证 › CE自我声明格式

stingray 发表于 2009-11-25 16:54

我来上传一个 医疗器械用的格式

lpp60303 发表于 2011-10-14 09:42

LED的适用吗？

吕布 发表于 2012-3-2 09:33

谢谢，参考中

Andrew.Zhao 发表于 2012-3-2 09:41

可以这么做的

amu_zhu 发表于 2012-3-2 10:38

医疗器械也就只能在一类不带星的产品上才可以自我声明
一类带星以上的都用不上这个

往事如烟 发表于 2012-3-2 10:42

买家认可的话,也是可以的.

amu_zhu 发表于 2012-3-2 10:47

往事如烟 发表于 2012-3-2 10:42 static/image/common/back.gif
买家认可的话,也是可以的.

一类带星以上的产品，ce自我宣称，买家认可，就可以去欧洲了吗？
个人不认同

往事如烟 发表于 2012-3-2 10:50

能不能去,取决于对方市场,法规以及通关的要求.

digmay2002 发表于 2012-3-5 13:39

医疗器械的自我宣告格式和普通产品的格式差距很大。

market 发表于 2012-3-5 15:16

醫械產品一類不帶星的CE可以由制造商自我聲明;
所有其它的醫械產品的CE必須有授權資質的NB機構來出具才行,自己出具是無效的.

查看完整版本: CE自我声明格式