princelxx 发表于 2009-4-17 13:37

医疗器械风险管理的标准

医疗器械风险管理的标准

gengjunmei 发表于 2009-4-17 13:50

楼主上传的这份标准是《YY/T 0316-2003医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》等同采用ISO 14971-2000，这份标准即将在2009年6月1日被新版标准代替：

我重现上传最新标准：
YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》idt ISO 14971:2007，目前这份标准已经在国内的认证机构广泛开始培训并着手实施了。2009年6月1日实施。

princelxx 发表于 2009-4-17 14:20

楼上的，我没声望，这不眼馋我吗。。

ZERO007 发表于 2009-5-13 20:49

我没声望，太可怜了！

Jessced 发表于 2012-3-21 15:42

大家要注意一点 那就是IEC60601-1 第三版引用的是ISO14971 2000版
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