chengyong001 发表于 2009-4-20 16:59

参考标准和标准物质

哪位有他们的详细定义和有关的资料啊,特别是期间核查,谢谢.

在写程序文件时,是不是设备的期间核查和标准物质的期间核查都要有,还是两个写一块,我们是检测实验室.

糯米宝宝 发表于 2009-4-20 17:53

标准物质（基准物质）　　

         standard substance
　　分析化学中用于直接配制标准溶液或标定滴定分析中操作溶液浓度的物质。
　　基准物质应符合四项要求：一是纯度应≥99.9％；二是组成与它的化学式完全相符；三是性质稳定，一般情况下不易失水、吸水或变质；四是参加反应时，应按反应式定量地进行，没有副反应。
　　基准物质是一种高纯度的，其组成与它的化学式高度一致的化学稳定的物质（例如一级品或纯度高于一级品的试剂）。
　　这种物质用来直接配制基本标准溶液，但在较多情况下，它常用来校准或标定某未知溶液的浓度。
　　standard chemicals
　　用以直接配制标准溶液的物质，或用以标定容量分析中的标准溶液的物质。又称标准物质。
　　标准溶液是一种已知准确浓度的溶液，可在容量分析中作滴定剂，也可在仪器分析中用以制作校正曲线的试样。
　　基准物质应该符合以下要求：①组成与它的化学式严格相符。②纯度足够高。③应该很稳定。④参加反应时，按反应式定量地进行，不发生副反应。⑤最好有较大的式量，在配制标准溶液时可以称取较多的量，以减少称量误差。
　　常用的基准物质有银、铜、锌、铝、铁等纯金属及氧化物、重铬酸钾、碳酸钾、氯化钠、邻苯二甲酸氢钾、草酸、硼砂等纯化合物。20世纪50年代以后，不少人考虑到电量（库仑数）可以准确测量，建议用库仑作为一种实用的基准物质，代替一些纯的化学试剂。



参考物质　　

      reference material
　　一种或几种特性足够均匀并很好地确定了的物质。
　　主要用于分析质量控制、新方法的建立、测量系统刻度、实验室间比对分析或直接用作分析标准。


在GB/T27025中说，有些地方也把标准物质称为参考物质。因此我的理解标准物质和参考物质，参考标准物质是同一个概念，都是标准物质。

糯米宝宝 发表于 2009-4-20 18:03

程序文件里面要包括设备的期间核查和标准物质的期间核查程序，,可以分开写，也可以两个写一块

关键是要有设备和标准物质的期间核查计划，期间核查的周期如何规定，期间核查的方法操作

糯米宝宝 发表于 2009-4-20 18:06

标准物质期间核查

标准物质期间核查是指标准物质在有效期内,按照标准物质证书上所规定环境条件、储存方法、检测分析方法,进行使用期中间稳定性的检查,以确保标准物质量值的准确性。在ISO/IEC17025∶2005 中对标准物质提出了期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递或工作以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。对"标准"的核查往往要用高一级标准进行核查。
　　
1、编制"期间核查程序（核查计划）、确定核查清单"。
　　实验室应编制"期间核查程序，确定核查清单"，内容包括:核查对象，核查间隔，核查方法，核查人员，核查标准及核查结果的判定准则等。每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别，因此期间核查计划需要从质量活动的重要程度、成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制，并经过审批。
　　
2、标准物质核查周期
　　 每一种标准物质的每一个参数，应具体根据其对检测结果影响的程度确定核查的间隔，核查的参数和核查的结果判定依据。经常使用的，对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔，严格核查标准，一旦出现分析结果可疑的情况时，只须追溯至上次核查后的数据，保证监测结果的质量。如绘制工作曲线用的系列标准样品，用于修正仪器随时间变化而引起工作曲线的偏离用的标准化样品等。
　　
3、标准物质核查方法
　　 核查不同于检定也不同于校准，所以其参数和方法也不完全相同，可以从实验室实际条件出发，根据简便易行，经济合理的原则选择下述方法之一：送有资格的校准机构，或相关部门重新校准。比对：新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对；与其他实验室间比对；采用不同标准物质间相互比对，如不同制造商、同一制造商的不同批号、用一级标准物质对二级标准物质进行核查；测试样品：测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。不常使用的标准物质可以在每次使用前进行核查。只用于添加回收率试验的标准物质，核查其不确定度可能比其溯源性更有意义。

4、标准物质核查结果
　　 期间核查应是有控制计划的质量活动，核查结果应形成书面报告，其结果应经管理评审进行分析评估，提出是否准予继续使用和使用范围的建议，以及管理层审批。标准物质的监督管理
　　
标准物质的稳定性和准确性在实验室质量控制中起重要作用。 对标准物质的管理工作实施有效的监督管理，是保证监测质量的重要措施。平时有些实验室只涉及到有关标准物质的监督工作只做到检查数量、有效期、储存条件等，容易忽略对分析人员在日常监测分析过程中标准物质的控制问题，应予以重视对标准物质的分析、使用过程控制环节的监督管理。

sinmk 发表于 2009-4-21 09:42

引用第2楼糯米宝宝于2009-04-20 18:03发表的:
程序文件里面要包括设备的期间核查和标准物质的期间核查程序，,可以分开写，也可以两个写一块

关键是要有设备和标准物质的期间核查计划，期间核查的周期如何规定，期间核查的方法操作
正解
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