2iso 发表于 2009-12-16 22:18

IEC60601系列第三版讨论专帖

大家可针对IEC60601第三版,
实务碰上的经验与心得在此分享与讨论

附件为 UL 的 IEC60601 3ed 风险分析checklist 范本

fengyifeisxc 发表于 2009-12-17 09:04

我最关心的是执行日期和执行机构，检测资源不足啊。

shadow 发表于 2009-12-21 16:11

谢谢楼主分享。

elfgrip 发表于 2010-6-17 08:37

風險評估資料是有用的資料，可惜我的威望只有6，但目前手頭上要開發包含此安規的產品，能否提供風險評估的資料給我？謝謝。

cgsh882 发表于 2010-7-19 09:53

annabelxy 发表于 2010-7-29 10:28

第三版的风险管理文件真是迷糊，EP还没确定明白，哎呀，下不了。

hammerya 发表于 2010-8-2 09:02

威望值不够
第三版与第二版最大的区别就是强化风险分析吗？

JAMESCM 发表于 2010-8-6 16:31

各位：第三版欧盟已经确认推后到2012年6月1日正式实施。第三版比第二版增加了风险分析，软件分析，使用性能，报警，生命周期等要求。目前有部分产品，已经被要求去做第三版，如B超。

我司实验室已经取得第三版授权并正式开始受理第三版测试业务，如问题可咨询我。

(论坛规定,禁留信箱与联络资讯,下次再留就禁言)

yifan0.0 发表于 2012-8-29 09:46

谢谢分享

yyf_fn 发表于 2012-8-29 09:52

什么时候才有中文版啊
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