OMUI 发表于 2010-1-15 09:21

求助产品风险评估的文件是如何编写？要求制定产品风险评估，但我不知如何下手。

求助产品风险评估的文件是如何编写？在工程与QA方面。客审厂，要求我部制定有产品风险评估，但我不知如何下手。请大家帮我一下。谢谢！

yasmine 发表于 2010-1-15 09:27

请问你们生产的是什么产品？

OMUI 发表于 2010-1-15 09:37

儿童用品玩具，例如BB奶瓶，BB学饮杯，BB牙胶等，适合6M+，0+， 18M+的。
客户审厂：包括质量系统，生产能力，ICTI方面。关于产品风险评估方面的控制，我部没此类文件，在下次审厂前，我部需要制定到这方面的相关文件，但我不知如何下手，请指教下我，很谢谢。

cjh80156179 发表于 2010-1-15 09:41

医疗器械有专门风险评估标准.

OMUI 发表于 2010-1-15 09:54

引用第3楼cjh80156179于2010-01-15 09:41发表的:
医疗器械有专门风险评估标准.
但与婴儿玩具类可能不太挂勾吧.
如果是婴儿玩具类的呢?应该从化学方面风险评估,技术性方面风险评估?

yeman 发表于 2010-3-18 13:21

暂时没有听说过，玩具产品的工厂需要做产品风险评估。

hewei 发表于 2010-3-18 14:40

产品开发阶段安全评估工作指引〈说白了就是怎么样去评估这个产品〉
包括：测试指引和评估报告
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