light229 发表于 2010-4-22 17:12

IEC 60601-1 做加强绝缘的塑料外壳有没有厚度DTI要求?

IEC 60601-1 做加强绝缘的塑料外壳有没有厚度DTI要求?
IEC 60335-1 对于做加强绝缘的塑料外壳有2.0mm厚度的要求, 不知道医疗产品是否有这个要求?
谢谢啦!

gengjunmei 发表于 2010-4-24 11:56

似乎记得是没有直接要求厚度,但是有一个刚度试验,变形后的外壳应满足加强绝缘的要求。

light229 发表于 2010-4-27 09:04

医疗标准的 56.5 怎么样理解:
是不是不能用因为短路电流引起保护动作的电流保险丝?
谢谢啦

light229 发表于 2010-11-3 13:15

顶一下, IEC 60601-1的Clause 56.5
是不是不能用压敏电阻(跨接的L&N之间)之类器件?
谢谢

light229 发表于 2011-10-17 15:49

没有人探讨标准啊

minglei 发表于 2011-11-7 10:06

如果是第二版的话就没有厚度要求,如果是IEC60601-1第三版的话就有0.4mm的厚度要求。

yawei3138 发表于 2012-1-15 12:25

第三版采用了一些60950的要求!DTI的厚度至少要0.4mm

小鱼er 发表于 2012-1-30 11:12

第二版没有厚度要求,只需要能承受机械和耐压测试。第三版增加了对于固体绝缘的厚度要求,见8.8.2.也就是楼上两位说的,对于膜绝缘的厚度至少为0.4 mm。

小鱼er 发表于 2012-1-30 11:26

light229 发表于 2010-4-27 09:04 static/image/common/back.gif
医疗标准的 56.5 怎么样理解:
是不是不能用因为短路电流引起保护动作的电流保险丝?
谢谢啦

个人认为不是这个意思。
应该指的是设备上使所有各极同时与供电网分断的装置,不可以使用类似电流保险丝这样的保护装置来达到与供电网分断的目的。但是设备里面是可以使用电流保险丝的,只是说要额外使用一些分断装置,比如开关、inlet或电源插头之类的东东。

至于为什么不能用这样的保护装置来达到与网电分断的目的,理由请见IEC 60601-1:2005 附录A,Rationale部分的subclause 8.11.1 h),如下:
Such a protective device whether or not it caused the operation of an over-current protection
device built into the ME EQUIPMENT, would be likely also to cause a fuse or circuit breaker in
the installation to operate, thus removing the supply of power to other ME EQUIPMENT, possibly
including life-support ME EQUIPMENT. Such a device might also cause undesirable thermal
effects inside the ME EQUIPMENT and might anyway not be a reliable method of protecting
against the relevant HAZARDS.

light229 发表于 2012-7-20 13:23

谢谢解释
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