miemie 发表于 2012-5-28 10:38

EN标准的前言会写得很清楚。IEC标准是国际电工委员会的标准，没有法律效力，各国和地区参照合适的版本经过讨论就形成自己的标准并在自己的法规（例如医疗产品的MDD指令和普通电器的CE-LVD指令）下强制执行
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查看完整版本: EN60601-1与IEC60601-1是否相同