技术交流 › 医疗器械与测量仪器认证 › 激光美容仪激光部分标准

一休 发表于 2011-10-20 10:12

激光美容仪激光部分标准

请问激光美容仪激光部分标准采取用标准EN60825还是采用EN62471?

tolick 发表于 2011-10-20 11:00

看标准的适用范围啊

cgsh882 发表于 2011-10-27 16:21

digmay2002 发表于 2011-10-28 08:28

激光美容仪一般采用60825-1 以及60601-2-22这个激光方面的标准。如果是采用LED的话，62471一般需要采用。

light229 发表于 2011-10-31 17:11

IEC 60601-1里面还是用IEC 60825啊

lqsvip 发表于 2011-11-23 10:17

如果属于激光就必须采用825-1;LED新版本不属于激光范畴内考核.

raymond0302 发表于 2011-11-23 15:50

应该还是采用 60825-1的，对于非激光类产品现在IEC 有了新的专标 IEC 60601-2-57 针对于LS equipment的，它主要参考了 IEC 62471

apmvista2 发表于 2011-11-24 14:54

在新的医疗器械分类中，美容类仪器貌似不算医疗仪器了啊。

light229 发表于 2011-11-24 15:25

对于非激光类产品现在IEC 有了新的专标 IEC 60601-2-57
LED做光源美容的是否用这个标准?

raymond0302 发表于 2011-11-25 15:24

在MDD 中只是规定了包含在76/768/EEC 指令下的化妆产品不适用于MDD而已。
-2-57的scope中包含了美容用途（非使用激光）的产品,当然这个不包括sun taning。-2-57中很多测试都是参考了IEC 62471,使用其测试对产品进行分级后，进行相应的要求。

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