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[综合话题] 应用部分温升

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头像被屏蔽
发表于 2012-12-4 15:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2012-12-5 12:50 | 显示全部楼层
应该要参考专标或 60601-2-X
发表于 2012-12-6 11:43 | 显示全部楼层
专标准也没有的,自己酌情定限值,在风险管理过程中对相关风险进行识别、分析
发表于 2012-12-6 23:43 | 显示全部楼层
可以看下-2-18等标准要求,个人觉得不超过41度,问题不大,超过了,需要RMF中有医师介入分析的,另外需要临床数据支持。
发表于 2012-12-17 16:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 1345141993 于 2012-12-17 16:53 编辑 * \+ u% c5 U0 h3 F

: h* _0 N* |* m  F( d, A要看是何种应用部分。电刀表面如果只有41度,只能请杀猪的来操作了!) L& y8 w# B& _7 K
* J1 i" B9 J1 B8 n5 n, n
板凳说的比较在理。
3 ^# A! c% @; y
发表于 2012-12-17 16:55 | 显示全部楼层
找专标(专门对于的设备),有相关规定的!
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