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[综合话题] Production and post-production information

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发表于 2013-5-8 09:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
在風險管理有提到Production and post-production information 請問有人對這個有經驗嗎?
8 U0 i, N0 m" N  X是否可以分享一下這該如何去執行~~
  C" m/ a3 R3 N' t7 T! oThanks,
发表于 2013-5-14 16:27 | 显示全部楼层
production中的风险管理,其实就是一般的生产过程中的质量管控;post-production 的风险管理,可以在那个MEDDEV.....(具体是多少来着我忘记了)指南文件得到启示,对于这部分,我们之前的是建立一个警戒系统程序文件指定各部门职责,然后定期收集医疗事故信息(包括其他公司同类产品的医疗事故)....这两个都是质量管理体系的内容,可以参考ISO13485或者QSR820
 楼主| 发表于 2013-5-19 00:37 | 显示全部楼层
慢慢2010 发表于 2013-5-14 16:27
* F6 S' X8 O# C9 l2 oproduction中的风险管理,其实就是一般的生产过程中的质量管控;post-production 的风险管理,可以在那个ME ...

  D  b3 \: d! p/ P# i. d: m感謝您的回覆,我們公司沒有相關的東西讓我參考,這些都從新建立~~
& h* R9 n! |" \4 \6 L" j安規的東西有些又很抽像~~有看沒有懂我還需要更多的努力!!
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