请问IEC60601-1:1990与2005是不是差很多阿?

yishenger · 发表于 2008-5-8 14:00

这两个版本条款顺序修改的一塌糊涂的，再说所有分则最新标准都没有出来，因此不会马上被各个国家采用的。

meow · 发表于 2008-5-26 16:14

2005 年版的標準
加入許多元素
1.IEC60601-1-4 Programable electrical Medical Equipment / System 的要求
2.加重EN ISO14971 Risk Management 的要求
及IEC60601-1-6 Usability 的要求

認證上, 要提出的產品測試驗證及確效的資料多很多

silvermin · 发表于 2013-1-7 22:44

差别很大。

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