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楼主: peggy213

请问IEC60601-1:1990与2005是不是差很多阿?

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发表于 2008-5-8 14:00 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
这两个版本条款顺序修改的一塌糊涂的,再说所有分则最新标准都没有出来,因此不会马上被各个国家采用的。
发表于 2008-5-26 16:14 | 显示全部楼层
2005 年版的標準/ G3 ?# g* X& w+ R
加入許多元素* X+ W8 h1 |& ^9 X" G' Y, F
1.IEC60601-1-4 Programable electrical Medical Equipment / System 的要求 4 c+ c$ y& s# B: P( g) I
2.加重EN ISO14971 Risk Management 的要求
7 d! t1 I# x& x% ]4 j$ N3 j& E及IEC60601-1-6 Usability 的要求 % W6 T5 c6 n8 }' m

& Z0 D% Z- i3 y6 G3 N8 L認證上, 要提出的產品測試驗證及確效的資料多很多
发表于 2013-1-7 22:44 | 显示全部楼层
差别很大。
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