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[综合话题] 医疗器械现在软件用什么标准?IEC60601-1-4已经撤销了

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发表于 2021-6-22 11:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械现在软件用什么标准?IEC60601-1-4已经撤销了8 H" `: R) Y7 ^) A# k. f
发表于 2021-6-22 15:07 | 显示全部楼层
已整合在IEC 60601-1 第14章节0 j. N& c2 D+ A& k" [# ^
"The requirements of IEC 60601-1-4 for PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS, as referred to in 52.1 of the second edition, have been incorporated into the body of this standard in a new Clause 14."

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谢谢你哦  详情 回复 发表于 2021-6-23 10:41
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 楼主| 发表于 2021-6-23 10:41 | 显示全部楼层
stey 发表于 2021-6-22 15:07
2 F1 H1 d9 O$ Q  t" b已整合在IEC 60601-1 第14章节
& ^0 i" t% e# D' G% y0 D"The requirements of IEC 60601-1-4 for PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL ...

( f) d0 _1 ?) H$ m- Z/ ]5 p谢谢你哦
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发表于 2022-8-31 10:08 | 显示全部楼层
IEC 62304
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发表于 2022-9-15 10:49 | 显示全部楼层
谢谢楼上;
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