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虽然标准列出所有的测试标准,
& R8 U }3 s4 V2 c& e! c% Z但是因为对标准的解读的不同,或是不确定操作规范,
% x5 R( I5 p& J( j0 e- w4 b此时参考别人的测试规范或测试方法或是别的 IEC 标准之测试规范8 R6 B }; A* i9 W( e
,对学习者有很大的帮助./ U: a& j4 @3 d+ @ k
2 T6 N! S7 ~. F7 U. Y8 ?9 {
# w8 m8 z5 s G
推荐如下:
1 p* |3 y1 F; q3 J$ S5 h0 G6 }. r) z
5 P# i+ W0 ? b3 P
1. UL60601-1医疗Data Sheet* @ ], G2 u8 k7 M) V, _ Z+ p
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-20802-keyword-UL60601.html
# x, v) R5 a9 R7 z+ c; L) \- ]/ n英文的测试表格与方法,非常值得推荐,尤其只做过 IEC60601-1的产品,
, ?5 e' `, H" g6 @" F (也可参考此贴 :UL60601常用表格)/ i# K3 q/ y7 i3 p2 s7 t
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-21607-keyword-UL60601.html
e6 r% \* k$ H) w! i8 b9 Z+ s( J& _# d申请美国 FDA 时,有时会需要补充资料或测试,就是依据UL60601-1 来的.
. h$ s9 ?. Z; o8 Y1 i- o8 J$ E0 R( D使用方法:建议参考 UL60601-1 原文标准,帮助理解2 ~+ \# Z: ]2 {& m) q1 ~' k
(征求翻译成中文,能中英文对照是最好的,希望能协助英文较弱的人理解)
2 |& l; H" o. [1 q% ]. g+ s* x% [8 \' j* ~7 x+ K
2. 某安规公司的EN60065测试规范及测试表格，希望大家有用$ R e3 u4 g' u, q. B: G
http://www.angui.org/bbs/read.ph ... D4%B1%ED%B8%F1.html
' O- o8 s4 O5 N, T; g# ]这是否安规测试公司的中文作业规范(类似ISO文件),很难得可以看到,相信各安规公司应该也是有7 h- M* k! d, [, s6 ?) [2 |5 q
类似的文件,若是能分享,帮助非常大,可惜这是EN60065,不属于医疗安规,但是值得参考
8 Z+ K* X2 V1 u2 }& g0 H( Q- b: v+ s, P& @ q; ~. K( m/ L, I
3. 信息类产品安规测试操作指引--IEC60950.pdf! E, n' _& n" R( T% P3 J
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-27091.html
2 d' s. f, r1 b# Q$ I4 P1 d中文版的 IEC60950安规测试方法,虽然格式不是很规范,但操作方法值得参考,
+ Y& n7 E% I6 ~( }使用方法:建议参考 IEC60950 原文标准,帮助理解# m% M+ [! e+ H/ g7 P
6 a! `, L! E# y: ~
2 _. |, s* ^& c
目前还没找到 EN IEC60601-1 的测试规范参考文件,1 g- C6 t" k' C6 G/ i& z! v! b& A
期盼有此资料的人,能够分享,让大家的安规功力更加精进 |
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发表于 2008-9-28 07:37
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