用具体的例子说明第三版的新要求

蓝白－白蓝 · 发表于 2008-11-25 23:28

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城市妖 · 发表于 2008-11-26 12:25

第三版的-2-2 高频手术设备中新增了一个很大的部分-Switch Sensor-从始至终都有提及
设计的时候需要多考虑一些。

蓝白－白蓝 · 发表于 2012-4-12 23:27

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周兵001 · 发表于 2012-4-17 15:51

新手向蓝白－白蓝提问；
1 IEC60601-1三版中4.5条等效安全风险分析怎么考虑？
2 4.7ME设备单一故障？13.1条有很多测试，不知道这条主要考虑什么？
3 5.1类型测试，分析标准中哪些试验不用测试吗？
4 潮湿预处理这条怎么风险分析？

一头雾水呀

silvermin · 发表于 2013-1-7 18:19

1，防除颤测试增加 8.5.5.2 ，能量衰减。
2，加入了软件评估。
3，加入了医疗系统的评估。

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