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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证, h! x; Q" W6 M3 s& V- L

& \7 _7 ~/ ]- Y/ g所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :
: T8 |$ ^9 A& a+ u8 s7 ]8 m% A# v; z7 l- W- W. F; a2 Q
4 {4 E: y2 Q1 U( v
内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,+ O7 I) P' G  x- D- s
其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,

$ f" S# \+ |5 H2 @6 t" N, r6 @/ v) Q
特殊情况:$ P( z) X1 w1 N; K' [
国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,
/ \# u4 I9 u% C5 Z1 ]0 C一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),
! P1 I$ I2 I$ W7 w/ p: W3 z8 qISO9001内审员不承认,
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