粤整治医疗器械注销462张生产经营许可证

honseng · 发表于 2007-8-27 11:29

8月16日，记者从广东省省药监局获悉，自去年6月以来，广东省药监部门对医疗器械市场进行了专项整治，全面检查生产及经营企业，分别注销了208张医疗器械生产企业许可证、254张医疗器械经营企业许可证。

　　据了解，广州、深圳、珠海食品药品监管局，已经对当地医疗器械生产企业进行了100%现场检查。同时，省食品药品监管局组成核查组，对2003年至2006年审批的2658份二类注册材料进行了核查，共清理了54个产品，完成了11家临床试验资料的核查。

　　在此次专项整治行动中，共检查二、三类医疗器械生产企业1054家，对18家企业实施了行政处罚，对189家下达整改通知书，注销了医疗器械生产企业许可证208张；全面检查了1900家医疗器械经营企业，发出整改通知书95份，注销了医疗器械经营企业许可证254张。

　　据了解，此次整治行动也将医疗器械产品原材料采购、过程控制与检验纳入了监管视线。一旦发现企业质量保障能力及执行医疗器械相关法规存在缺陷的，一律责令限期整改；对质量管理体系关键环节失控的，擅自降低生产条件的一律停产整改；对有违法违规行为的，依法严厉查处。（消息来源：南方日报）

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

粤整治医疗器械 注销462张生产经营许可证

安规网为您推荐 /2

粤整治医疗器械注销462张生产经营许可证