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A类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。2 B& D/ r3 b1 C& r6 H. o: ~
B类设备—— 家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。家用设备或住宅电网供电设备。: ]# V, ? ]& [' i- c3 h5 u
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A和B类的抗扰、辐射、网电等的要求是不一样的，这因为A和B的环境不同。生活环境：指那种有可能在离相关设备１０米远的范围内使用广播和电视接收机的环境，而工业环境一般没有这个自*由度。; d, m8 Y2 O( x: d, o" {
又比如：工业环境下的电网和民用电网的波动、干扰是不一样的，例如用小区的变压供电，和用炼钢厂、电解铝厂那样的工业变压器供电对设备的要求应该是不同的。反过来说一个设备是用电大户，例如电解炉（不知道医疗CT算不算?)制造商总不能声称是B类设备吧，万一客户使用民用电网供电100%会出事故滴~~~ 电磁干扰就更不用提了。7 m0 _, @/ t* |
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Ｂ级设备是指满足Ｂ级骚扰限值的那类设备，主要在生活环境中使用，包括但不局限于以下情况——不在固定场所所使用的设备，例如靠内置电池供电的便携式设备；靠特种电源供电的终端设备；装入患者体内或个人用医疗设备等 等。
6 G( o" U* ]4 m3 k8 ^Ａ级设备是指满足Ａ级限值但不满足Ｂ级限值要求的那类设备．对于这类设备不应限制其销售，但应在其有关的使用说明中包括如下内容的声明：此Ａ级产品，在生活环境中使用，该产品有可能会造成无线电干扰．在这种情况下，可能需要用户对其干扰采取切实可行的措施．1 K) E2 s8 c5 m( f7 p
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7 W# U$ q7 w# E基于上述观点，我认为： M% y) ?* V2 [2 |* f
) k: ?9 A' w0 U2 C8 y8 k1 e6 m1 设备被分为A类，并不是不能用于家用环境，但要考虑后果，要给出风险控制措施和警示，当然有可能还要主管当局批准。. y) _7 G) @+ l, a, ]
M/ ~, t3 N" l. j, _0 U- y% O0 X2 医疗设备究竟分为A类还是B，要视设备的自身特点、预期用途，供电特点和要求，使用方法，使用环境，便携或固定，医院或个人，预期使用场合和生活中通讯设备的远近、频率段分配，等等等等的特点而定。
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7 A4 i& ]" U2 V; X3 “基本医疗设备都可以划为B 类（特殊除外），或者说是大型医院的设备才为A类”和 “A类设备主要指的是工业设备，医疗设备都可以划为B 类”
# H: b0 r0 o# M) k上述两个观点是错误的。9 b, I& V u( u, w: h( S _
CT机，核磁共振够够大吧，只要你把他设计的符合B类的EMC要求，一样可以被买回家去。
* H5 [, i; H! i% e y5 QA类设备一样可以是医疗设备。* M9 `3 x X% U& o+ t8 D
* s" K* F. r# I9 v4 A，B设备如果违背其使用环境要求使用，有一定风险。 |
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发表于 2009-6-5 09:49
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