latitude 发表于 2012-11-29 21:49

请教 IEC/EN/ANSI/AAMI ES60601-1 第三版绝缘距离、耐压、漏电流的要求

有个产品本身不具有 apply part, 但有5个RS-232 port & 4 个 USB port, 这些 port 全部接具有 apply part 的医疗设备, 主要功能是作为这些设备数据监看和汇整、传输. 想请教1.   这些 port 是否需要有绝缘距离2.   如果要有绝缘距离 ( 即使1. 的答案是不需要 )a.      绝缘距离的要求和评估 ( 条件---pollution degree:2; overvoltage category:III; altitude:2000m; CTI: IIIb)b.   耐压要求和评估c.      漏电流要求和评估 请各位高手大大能提出看法

cgsh882 发表于 2012-12-3 11:10

latitude 发表于 2012-12-3 13:01

cgsh882 发表于 2012-12-3 11:10 static/image/common/back.gif
这些端口应当按SIP/SOP处理

在标准的8.1a)中有这样的描述:如果设备是根据7.9中所指定的随机文件进行连接 ...

cgsh882 谢谢您的回复
看来我误解 8.5.3 的条文, 我用 highest rated supply voltage ( 240Vac ) 去评估,
根据您的解说, 需用下列条文
8.5.3
– for other INTERNALLY POWERED ME EQUIPMENT, the MAXIMUM MAINS VOLTAGE is 250 V.
幸好 240V 和 250V 绝缘要求相同 ( 2MOOP ), 只是耐压需改用 250V 评估, 要不然布线又要改一版.

另外, 请教
1.        SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.
2.        根据 Figure 13 评估 EARTH KEAKAGE CURRENT, 这些 port 是否只需加负载即可, 而不需像 Figure 14 SIP/SOP S9 作 V2 反向切换
3.        SIP/SOP 是否需评估 port 本身产生的漏电流, 还是只需评估绝缘和耐压?

cgsh882 发表于 2012-12-3 15:01

latitude 发表于 2012-12-3 19:31

cgsh882 发表于 2012-12-3 15:01 static/image/common/back.gif
1.      SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.

            这个我在标准里没有 ...

1.        有那位大大能提供意见, 因为我也找不到描述, 但我的看法同 cgsh882, 所以把每个 port 都视为另一个二次侧线路, 并且作绝缘
2.        了解
3.        但我的产品是没apply part , 应该不需评估患者漏电流. 难道 Cgsh882 您的意思是将 SIP/SOP 视为 apply part, 并且以患者漏电流来作评估?

Aslan 发表于 2012-12-4 10:27

关键点是在患者环境内,设备/系统是否仍满足601-1的要求;
串口和USB口,估计这个没有AP的设备也是在患者环境内使用的,在连接有AP的设备时,考虑患者和操作者的防护是否仍达到了标准的要求,即可

cgsh882 发表于 2012-12-4 13:29

latitude 发表于 2012-12-5 10:07

cgsh882 发表于 2012-12-4 13:29 static/image/common/back.gif
不好意思,我回复的时候忘记没有AP这回事了,我觉得没有AP,患者漏电流应当是不考虑了,SIP/SOP上最不利也 ...

谢谢 cgsh882 & aslan 的回复

一剑定江山 发表于 2012-12-6 23:55

第一,读SIP/SOP的定义。
第二。看8.4.2电压限制的要求就可以了。
第三,所有接口中随机文件中指出接什么型号的部件,测试漏电流时,带着一起做就可以了。

问题解决了,记得加分。
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