请教 IEC/EN/ANSI/AAMI ES60601-1 第三版绝缘距离、耐压、漏电流的要求

latitude · 发表于 2012-11-29 21:49

有个产品本身不具有 apply part, 但有5个RS-232 port & 4 个 USB port, 这些 port 全部接具有 apply part 的医疗设备, 主要功能是作为这些设备数据监看和汇整、传输.

想请教

1. 这些 port 是否需要有绝缘距离

2. 如果要有绝缘距离 ( 即使1. 的答案是不需要 )

a. 绝缘距离的要求和评估 ( 条件---pollution degree:2; overvoltage category:III; altitude:2000m; CTI: IIIb)

b. 耐压要求和评估

c. 漏电流要求和评估

请各位高手大大能提出看法

cgsh882 · 发表于 2012-12-3 11:10

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latitude · 发表于 2012-12-3 13:01

cgsh882 发表于 2012-12-3 11:10
: Y4 n4 ]5 u' ?' Q这些端口应当按SIP/SOP处理
& W$ r2 a; _# r4 z3 N
5 | }6 C6 I& Q0 d在标准的8.1a)中有这样的描述：如果设备是根据7.9中所指定的随机文件进行连接 ...

cgsh882 谢谢您的回复
看来我误解 8.5.3 的条文, 我用 highest rated supply voltage ( 240Vac ) 去评估,
根据您的解说, 需用下列条文
8.5.3
– for other INTERNALLY POWERED ME EQUIPMENT, the MAXIMUM MAINS VOLTAGE is 250 V.
幸好 240V 和 250V 绝缘要求相同 ( 2MOOP ), 只是耐压需改用 250V 评估, 要不然布线又要改一版.

另外, 请教
1. SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.
2. 根据 Figure 13 评估 EARTH KEAKAGE CURRENT, 这些 port 是否只需加负载即可, 而不需像 Figure 14 SIP/SOP S9 作 V2 反向切换
3. SIP/SOP 是否需评估 port 本身产生的漏电流, 还是只需评估绝缘和耐压?

cgsh882 · 发表于 2012-12-3 15:01

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latitude · 发表于 2012-12-3 19:31

cgsh882 发表于 2012-12-3 15:01
: C8 _ ]3 B: r- \1. SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.. T) E" k% L7 d/ v! ~$ x

3 @4 W2 Z& }' j! D- J: U, O' P4 I 这个我在标准里没有 ...

1. 有那位大大能提供意见, 因为我也找不到描述, 但我的看法同 cgsh882, 所以把每个 port 都视为另一个二次侧线路, 并且作绝缘
2. 了解
3. 但我的产品是没apply part , 应该不需评估患者漏电流. 难道 Cgsh882 您的意思是将 SIP/SOP 视为 apply part, 并且以患者漏电流来作评估?

Aslan · 发表于 2012-12-4 10:27

关键点是在患者环境内，设备/系统是否仍满足601-1的要求；
串口和USB口，估计这个没有AP的设备也是在患者环境内使用的，在连接有AP的设备时，考虑患者和操作者的防护是否仍达到了标准的要求，即可

cgsh882 · 发表于 2012-12-4 13:29

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latitude · 发表于 2012-12-5 10:07

cgsh882 发表于 2012-12-4 13:29
% D Y6 @) y; ?9 x# O不好意思，我回复的时候忘记没有AP这回事了，我觉得没有AP，患者漏电流应当是不考虑了，SIP/SOP上最不利也 ...

谢谢 cgsh882 & aslan 的回复

一剑定江山 · 发表于 2012-12-6 23:55

第一，读SIP/SOP的定义。
第二。看8.4.2电压限制的要求就可以了。
第三，所有接口中随机文件中指出接什么型号的部件，测试漏电流时，带着一起做就可以了。

问题解决了，记得加分。

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