请教 IEC/EN/ANSI/AAMI ES60601-1 第三版绝缘距离、耐压、漏电流的要求

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有个产品本身不具有 apply part, 但有5个RS-232 port & 4 个 USB port, 这些 port 全部接具有 apply part 的医疗设备, 主要功能是作为这些设备数据监看和汇整、传输.

想请教

1.     这些 port 是否需要有绝缘距离

2.     如果要有绝缘距离 ( 即使1. 的答案是不需要 )

a.      绝缘距离的要求和评估 ( 条件---pollution degree:2; overvoltage category:III; altitude:2000m; CTI: IIIb)

b.     耐压要求和评估

c.      漏电流要求和评估

请各位高手大大能提出看法

. G" f7 f' t3 m3 O3 f8 [% c4 t# ~

latitude

cgsh882 发表于 2012-12-3 11:10
这些端口应当按SIP/SOP处理
6 U$ t  Y3 B0 @  R
- K. m3 B9 w# `4 J在标准的8.1a)中有这样的描述：如果设备是根据7.9中所指定的随机文件进行连接 ...

9 v- \' A5 e: D' _: y( p" ecgsh882 谢谢您的回复
看来我误解 8.5.3 的条文, 我用 highest rated supply voltage ( 240Vac ) 去评估,
根据您的解说, 需用下列条文
8.5.3
& v6 v, p  \; c$ S0 Q; W, i– for other INTERNALLY POWERED ME EQUIPMENT, the MAXIMUM MAINS VOLTAGE is 250 V.
+ `1 r' ~) l! t' G% X# b* d+ X4 f幸好 240V 和 250V 绝缘要求相同 ( 2MOOP ), 只是耐压需改用 250V 评估, 要不然布线又要改一版.
% _$ u3 L  A! i7 Q
* ~2 u) s1 M* u0 j! Q另外, 请教
1.        SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.
  J; n" G) S7 |- b2 ?5 P2.        根据 Figure 13 评估 EARTH KEAKAGE CURRENT, 这些 port 是否只需加负载即可, 而不需像 Figure 14 SIP/SOP S9 作 V2 反向切换
$ h. g8 e* ^& ?6 s9 |# h* h2 G3.        SIP/SOP 是否需评估 port 本身产生的漏电流, 还是只需评估绝缘和耐压?

latitude

cgsh882 发表于 2012-12-3 15:01
! C1 _' f, v# n, G$ z/ D1.        SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.

            这个我在标准里没有 ...

( W/ e  L# d9 e' i! \( _1.        有那位大大能提供意见, 因为我也找不到描述, 但我的看法同 cgsh882, 所以把每个 port 都视为另一个二次侧线路, 并且作绝缘
$ B' L8 ~2 S3 M. v) k$ M+ ]2.        了解
( p3 |2 h9 }. t) h- y3.        但我的产品是没apply part , 应该不需评估患者漏电流. 难道 Cgsh882 您的意思是将 SIP/SOP 视为 apply part, 并且以患者漏电流来作评估?
. Z6 C* [7 F6 p0 q

Aslan

关键点是在患者环境内，设备/系统是否仍满足601-1的要求；
串口和USB口，估计这个没有AP的设备也是在患者环境内使用的，在连接有AP的设备时，考虑患者和操作者的防护是否仍达到了标准的要求，即可

latitude

cgsh882 发表于 2012-12-4 13:29
( p( j( Z7 |* T% l; X不好意思，我回复的时候忘记没有AP这回事了，我觉得没有AP，患者漏电流应当是不考虑了，SIP/SOP上最不利也 ...

谢谢 cgsh882 & aslan 的回复

一剑定江山

第一，读SIP/SOP的定义。
% f2 f1 ]9 I+ v4 Q$ q( W第二。看8.4.2电压限制的要求就可以了。
- ^5 H5 _/ o$ `2 W, W: N; a: m& e第三，所有接口中随机文件中指出接什么型号的部件，测试漏电流时，带着一起做就可以了。

问题解决了，记得加分。