小二哥好 发表于 2016-9-27 15:18

爬电距离与空气间隙——内部电路(患者电路)到外壳间

本帖最后由 小二哥好 于 2016-9-27 15:31 编辑

请教:
      在做IEC60601-1:2012时,内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑?
      产品说明:适配器供电,初级AC240到次级DC15V。主机15V工作,但是由于功能需要,主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V(rms).应用部分与次级电路之间没有隔离,次级电路整个都算作是患者电路了。
      次级电路到外壳(塑料外壳)之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP,工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处?

   应用部分是BF型的应用部分,次级与地是隔离的,整个外壳都是塑料外壳。
标准条款:
8.5.1.1 General
ME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
ACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.


8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
including the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one
MEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE
and shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the
MAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.


wildorange 发表于 2016-9-27 17:01

请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
如果是II类设备,次级电路(DC15V)到外壳按2MOOP考虑。其他一样。

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01 static/image/common/back.gif
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。
仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证,必须要爬电距离、空气间隙符合要求?

wildorange 发表于 2016-10-8 16:20

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45 static/image/common/back.gif
是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。
...

额......I类设备的外壳肯定是保护接地的,如果如你所说外壳没有接地,那就应该是II类设备。
有保护接地并不意味着设备就是I类呢。

wildorange 发表于 2016-10-8 16:22

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45 static/image/common/back.gif
是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。
...

次级到外壳的电气强度试验,严格来说是要测的,但不是主要考核指标,也有不测的。

emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01 static/image/common/back.gif
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

都说了整个次级侧是患者电路,怎么可以按照MOOP考虑?

wildorange 发表于 2016-11-14 10:01

emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29 static/image/common/back.gif
都说了整个次级侧是患者电路,怎么可以按照MOOP考虑?

你说的有道理,不过,是按MOOP还是按MOPP来考虑,不是以电路设计为参考点,而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时,一直都是握在患者手里的,则要求按MOPP来考虑。
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