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[CE产品] 爬电距离与空气间隙——内部电路(患者电路)到外壳间

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发表于 2016-9-27 15:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
本帖最后由 小二哥好 于 2016-9-27 15:31 编辑
: @3 Q4 Q6 ]* ?. o
' \1 U! z5 H" U) K9 l请教:
  |& z" B. m1 w6 P& [      在做IEC60601-1:2012时,内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑?6 s5 P1 U( w. s5 G
      产品说明:适配器供电,初级AC240到次级DC15V。主机15V工作,但是由于功能需要,主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V(rms).应用部分与次级电路之间没有隔离,次级电路整个都算作是患者电路了。9 q! ?3 J) h6 O! L0 h+ W( E# `) Y1 }
      次级电路到外壳(塑料外壳)之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP,工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处?, |; z" P* \; N. x( q5 d
/ U; l. |5 L6 |+ D
     应用部分是BF型的应用部分,次级与地是隔离的,整个外壳都是塑料外壳。9 A7 h9 F! u- r$ r/ e
标准条款:
' N2 k' S8 ]* Q' p: U  y4 X8.5.1.1 General' S# o4 M$ b# Q! _
ME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
6 g0 T- r/ s: L  S6 F- e. gACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.8 U( Q$ N# l0 Q' t

* ]6 U; s* D) m
4 {# }$ ^: l: X* o8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS  F/ L8 H- K' w; T' v
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,+ s0 f+ ~7 ^- m4 r9 S
including the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one% P0 g# x2 _5 X: ~# g
MEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE
5 A, f8 `* S9 Z, x9 M9 O2 fand shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the
6 M: Z+ X( C8 oMAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.
: e5 q4 [& y' v  v
* m# }# i9 {) Y; ^& M/ r* a
$ H! B( I3 I7 Q. F# C
发表于 2016-9-27 17:01 | 显示全部楼层
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
$ C0 f" E- A, A! _' c如果是II类设备,次级电路(DC15V)到外壳按2MOOP考虑。其他一样。
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 楼主| 发表于 2016-9-28 13:45 | 显示全部楼层
wildorange 发表于 2016-9-27 17:01 ! ^  w9 \$ @! G9 V! A  G# z% e4 ^
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

- C4 V5 [0 j9 A; q  S* S是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。* x# Q& J, K, I7 x+ w3 }  L" E
仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证,必须要爬电距离、空气间隙符合要求?

点评

次级到外壳的电气强度试验,严格来说是要测的,但不是主要考核指标,也有不测的。  详情 回复 发表于 2016-10-8 16:22
额......I类设备的外壳肯定是保护接地的,如果如你所说外壳没有接地,那就应该是II类设备。 有保护接地并不意味着设备就是I类呢。  详情 回复 发表于 2016-10-8 16:20
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发表于 2016-10-8 16:20 | 显示全部楼层
小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
* B2 {, V: m5 i1 b' j3 b* z" H6 Y是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。; x6 Y* x2 r" u6 _
...

$ `# O- u& I, p, V额......I类设备的外壳肯定是保护接地的,如果如你所说外壳没有接地,那就应该是II类设备。 9 N# \$ `0 a; `7 b  J6 S7 C  u
有保护接地并不意味着设备就是I类呢。
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发表于 2016-10-8 16:22 | 显示全部楼层
小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
" j: N- A& v: f2 @! k+ E是I类设备,但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路,并且壳都是塑料外壳的,没有接地的。) l+ d; a  E% X$ H1 ~
...
0 i2 e, D1 O( V6 ]
次级到外壳的电气强度试验,严格来说是要测的,但不是主要考核指标,也有不测的。
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发表于 2016-11-3 17:29 | 显示全部楼层
wildorange 发表于 2016-9-27 17:01 0 Y# ]9 c7 l5 {$ S0 N
请问是I类设备吗?如果是I类设备,次级电路(DC15V)到外壳按1MOOP考虑。另外,还要考虑患者电路AC 70V的部 ...
3 M# }$ Q' |# {
都说了整个次级侧是患者电路,怎么可以按照MOOP考虑?

点评

你说的有道理,不过,是按MOOP还是按MOPP来考虑,不是以电路设计为参考点,而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时,一直都是握在患者手里的,则要求按MOPP来考虑。  详情 回复 发表于 2016-11-14 10:01
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发表于 2016-11-14 10:01 | 显示全部楼层
emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29 + G2 e7 w' _/ |- ~# J. H( @+ `0 I
都说了整个次级侧是患者电路,怎么可以按照MOOP考虑?

; t; {8 z! O) q8 [你说的有道理,不过,是按MOOP还是按MOPP来考虑,不是以电路设计为参考点,而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时,一直都是握在患者手里的,则要求按MOPP来考虑。
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