2021年1月开始实施的医械国标、行标清单
2021年1月开始实施的医械国标、行标清单（以下标准实施日期均为2021年1月1日）
标准号标准名称发布日期
GB 4793.4-2019测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求2019/12/17
GB/T 26367-2020胍类消毒剂卫生要求2020/6/2
GB/T 26368-2020含碘消毒剂卫生要求2020/6/2
GB/T 26369-2020季铵盐类消毒剂卫生要求2020/6/2
GB/T 26370-2020含溴消毒剂卫生要求2020/6/2
GB/T 26371-2020过氧化物类消毒液卫生要求2020/6/2
GB/T 26372-2020戊二醛消毒剂卫生要求2020/6/2
GB/T 26373-2020醇类消毒剂卫生要求2020/6/2
GB/T 27947-2020酚类消毒剂卫生要求2020/6/2
GB/T 36983-2018外科植入物用多孔钽材料2018/12/28
GB/T 36984-2018外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法2018/12/28
GB/T 36988-2018组织工程用人源组织操作规范指南2018/12/28
YY/T0734.5-2020清洗消毒器第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验2020/02/21
YY/T1697-2020合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法2020/02/21
YY/T0513.3-2020同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨2020/02/21
YY/T 1799—2020可重复使用医用防护服技术要求2020/12/24
2021年1月份作废行标
标准号标准名称实施日期废止日期
YY/T0606.7-2008组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖2009-06-012021-01-01
YY/T1182-2010核酸扩增检测用试剂（盒）2012-06-012021-01-01
YY/T0513.3-2009同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨2011-06-012021-01-01
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