2021年1月开始实施的医械国标、行标清单

2iso

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

灼热丝试验机现货

GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

家电温升测试角

针焰试验机现货

热电偶焊机现货

家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

2021年1月开始实施的医械国标、行标清单

/ N$ `( g4 e: G# x7 _' H/ A

（以下标准实施日期均为2021年1月1日）

标准号	标准名称	发布日期
GB 4793.4-2019	测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求	2019/12/17
GB/T 26367-2020	胍类消毒剂卫生要求	2020/6/2
GB/T 26368-2020	含碘消毒剂卫生要求	2020/6/2
GB/T 26369-2020	季铵盐类消毒剂卫生要求	2020/6/2
GB/T 26370-2020	含溴消毒剂卫生要求	2020/6/2
GB/T 26371-2020	过氧化物类消毒液卫生要求	2020/6/2
GB/T 26372-2020	戊二醛消毒剂卫生要求	2020/6/2
GB/T 26373-2020	醇类消毒剂卫生要求	2020/6/2
GB/T 27947-2020	酚类消毒剂卫生要求	2020/6/2
GB/T 36983-2018	外科植入物用多孔钽材料	2018/12/28
GB/T 36984-2018	外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法	2018/12/28
GB/T 36988-2018	组织工程用人源组织操作规范指南	2018/12/28
YY/T  0734.5-2020	清洗消毒器  第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验	2020/02/21
YY/T  1697-2020	合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法	2020/02/21
YY/T  0513.3-2020	同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨	2020/02/21
YY/T 1799—2020	可重复使用医用防护服技术要求	2020/12/24

  t! ]  y, g% z6 N  E
: j% l& O# j$ ~0 l$ \/ v& U

2021年1月份作废行标

7 }; ^4 z+ v- a% V4 ]$ N* [

标准号	标准名称	实施日期	废止日期
YY/T  0606.7-2008	组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖	2009-06-01	2021-01-01
YY/T  1182-2010	核酸扩增检测用试剂（盒）	2012-06-01	2021-01-01
YY/T  0513.3-2009	同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨	2011-06-01	2021-01-01 : |5 l- W& r9 ]3 u! j, X( A

% V7 T# |4 M5 C. t8 s6 H