linda0688
发表于 2011-10-21 13:53
lsysz
发表于 2011-10-21 14:13
顶一下，也想了解！
glen002
发表于 2011-10-21 14:19
了解下
minglei
发表于 2011-11-10 16:22
日本医疗器械认证（J-GMP/PAL）,不过懂这方面的人很少，中国的医疗器械很少去日本的。因为日本对医疗器械这方面很严格并且市场也太小了。
gerry_carnival
发表于 2011-12-23 16:30
小日本总是和别人不一样
慢慢2010
发表于 2011-12-23 20:35
我也想知道，最近也有客户在问单
zhh0815
发表于 2013-8-19 17:28
现在百度上都有了
wildorange
发表于 2013-8-30 13:25
首先，要有质量体系的证书。必须是日本官方认可的认证机构按照日本的质量体系要求进行现场审核。
然后，产品要送到日本本土进行测试。
其次，进入日本市场需要一个强大的代理商，该代理商要求医疗器械代理的资质。这些可以从咨询机构那里获得。
费用高，周期长，难度大，恶心。这是日本医疗器械认证的特点。
wildorange
发表于 2013-8-30 13:28
可以问问莱茵
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