医疗产品日本认证

linda0688 · 发表于 2011-10-21 13:53

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lsysz · 发表于 2011-10-21 14:13

顶一下，也想了解！

glen002 · 发表于 2011-10-21 14:19

了解下

minglei · 发表于 2011-11-10 16:22

日本医疗器械认证（J-GMP/PAL）,不过懂这方面的人很少，中国的医疗器械很少去日本的。因为日本对医疗器械这方面很严格并且市场也太小了。

gerry_carnival · 发表于 2011-12-23 16:30

小日本总是和别人不一样

慢慢2010 · 发表于 2011-12-23 20:35

我也想知道，最近也有客户在问单

zhh0815 · 发表于 2013-8-19 17:28

现在百度上都有了

wildorange · 发表于 2013-8-30 13:25

首先，要有质量体系的证书。必须是日本官方认可的认证机构按照日本的质量体系要求进行现场审核。
然后，产品要送到日本本土进行测试。

其次，进入日本市场需要一个强大的代理商，该代理商要求医疗器械代理的资质。这些可以从咨询机构那里获得。

费用高，周期长，难度大，恶心。这是日本医疗器械认证的特点。

wildorange · 发表于 2013-8-30 13:28

可以问问莱茵

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linda0688 linda0688 当前离线积分 138 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2011-10-21 13:53 \| 显示全部楼层 \|阅读模式提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
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