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据说是某权威检测机构的资料，来自国内某论坛，版权归原作者所有，仅供大家参考：
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1. 设备本身安全要求见附件：5 \+ ^ F% W8 S3 G& f
2．医用电气系统的要求
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目前，存在两种情况：( `0 m1 F& d6 |& g' |
(1) 生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。, `9 m+ T1 _7 g4 V6 z
(2) 生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
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/ q1 \5 W7 h/ s: b: Y7 t2 V针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。. P# ~. N' |8 _4 ^) b# f' q
Q& B* P' ~( W5 I; e
针对情况(2)，有下列要求：; T$ P9 q, L" q1 W+ }
a. 整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
/ I+ @# B- V2 yb. 设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。8 K0 K [8 h' K! o+ [
c. 原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
; j1 ~: h* _% Rd. 检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。 |
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发表于 2015-8-19 16:54
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