由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

bossingyang · 发表于 2015-8-19 16:54

据说是某权威检测机构的资料，来自国内某论坛，版权归原作者所有，仅供大家参考：

1. 设备本身安全要求见附件：
2．医用电气系统的要求

目前，存在两种情况：
(1) 生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
(2) 生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。

针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。

针对情况(2)，有下列要求：
a. 整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
b. 设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
c. 原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
d. 检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。

bossingyang · 发表于 2015-8-19 16:56

附件：

chengdonglee · 发表于 2016-6-16 17:09

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