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[综合话题] 由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

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发表于 2015-8-19 16:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
据说是某权威检测机构的资料,来自国内某论坛,版权归原作者所有,仅供大家参考:
1 h+ [5 e% ^* Y) O. O
/ {. e' \/ ^( U& O* D+ O! [1. 设备本身安全要求见附件:
! q5 ~: P+ R& q/ i% T2 u2.医用电气系统的要求/ D, W' d+ ~1 E/ P8 ~
( B' `: g! ]1 D
目前,存在两种情况:5 \& I" R9 q4 u3 c) ]( }" Y4 y7 ~# Z% y
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。
7 }- c9 O/ A; g# k7 T2 H(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。  P; f# n( G' _. ^
& ^9 `: y! i& m) `
针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。. d$ r8 ?9 n* \) k" Y

! m- x: B0 t$ ?3 s; ^0 R针对情况(2),有下列要求:5 M* k  H: D5 g% g/ |7 Q! |
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
% I( M" h% z/ L- w5 bb.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
+ K% \" x! j; b6 V  a$ f  }c.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
: N; ~# \( _6 W7 z: wd.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:56 | 显示全部楼层
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