爬电距离与空气间隙——内部电路（患者电路）到外壳间

小二哥好

广东安规检测
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- L0 v6 Z* C; A* @9 q; S/ R
请教：
      在做IEC60601-1：2012时，内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑？
      产品说明：适配器供电，初级AC240到次级DC15V。主机15V工作，但是由于功能需要，主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V（rms）.应用部分与次级电路之间没有隔离，次级电路整个都算作是患者电路了。
1 k+ P) ^$ b. ~1 j' E6 w- D      次级电路到外壳（塑料外壳）之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP，工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处？
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8 D  X+ G: }: X! y( _0 d" Q! W     应用部分是BF型的应用部分，次级与地是隔离的，整个外壳都是塑料外壳。
* |1 N) \* A" N% N* ]标准条款：
8.5.1.1 General
ME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
ACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.

7 R" S" ^7 d* p+ M7 A; V$ i
* \5 l! u) X3 u8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
including the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one
MEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE
and shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the
2 _  a: E1 G4 U& c4 c& i' z4 c6 KMAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.
4 o1 J( `5 ^  o" L

* @, ]) R0 u# g* {& f( o

wildorange

请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
; E- ?# w- o( V# w9 f如果是II类设备，次级电路（DC15V）到外壳按2MOOP考虑。其他一样。

小二哥好

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
  d' _" O# O4 |. _9 A3 {请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
! s" S* {# u* u5 h7 I仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证，必须要爬电距离、空气间隙符合要求？

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
: f4 d% Q; g( m+ I是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
...

1 y% p+ g, H! g1 H' }) H额......I类设备的外壳肯定是保护接地的，如果如你所说外壳没有接地，那就应该是II类设备。
有保护接地并不意味着设备就是I类呢。

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
...

次级到外壳的电气强度试验，严格来说是要测的，但不是主要考核指标，也有不测的。

emailsimon

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
2 F5 e  \  h( w1 z8 W/ @请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

7 w% b* v. }$ y, F* S% G2 ~都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

wildorange

emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29
都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

你说的有道理，不过，是按MOOP还是按MOPP来考虑，不是以电路设计为参考点，而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时，一直都是握在患者手里的，则要求按MOPP来考虑。