求助：关于标准通用要求和特殊要求的理解

kelisyzz

广东安规检测
有限公司提供：

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可程式恒温恒湿试验箱

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IEC61347/UL935镇流器热试验箱

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无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

本企业有出口欧洲的需求，产品属于IVDR A类，同时被RED指令覆盖，仅需DOC即可
现有以下信息
7 u) \  @5 u7 n- a" DEN 61010-1          （实验室仪器通用要求）属于低电压指令的协同标准
EN 61010-2-101    （实验室仪器-IVDR专用要求）属于IVDR指令的协同标准
, G9 y* a; ?7 Y' m8 J; A5 n其中EN 61010-2-101 大部分引用EN 61010-1
8 {1 i' {& s9 ?) R$ P8 z
# _6 F6 F9 V  z
0 A8 O& Z5 \- [: f( d实际操作中
% D7 O3 i, X$ u$ j/ u需要对EN 61010-2-101进行检测（其中包含大部分EN 61010-1的内容）
0 _9 ~4 Q4 ?$ k. u同时DOC在安规部分符合声明仅需要声明EN 61010-2-101即可视为满足IVDR法规的安规要求。

' h/ z0 `  p4 X# v1 L思路上就是产品
: U9 q' q) i. Y1 f  }$ n属于IVDR→EN 61010-2-101&（EN 62326-2-6）EMC，
8 F$ T! z7 |9 V( o2 }8 [LVD指令排除IVDR&MDR→不需要声明符合EN 61010-1 和EMC，
$ j4 {. g2 m% [5 E; s1 NRED指令不排除IVDR→要做RF
7 S- a! d6 ?+ \
8 g# c/ T$ n" z+ w$ l
请问这个思路是否是合适的

; f- ^* R8 s" \

fanweizhi

7 {8 O  s: n6 O2 y
; R; z1 N( F( Z首先，不太理解你上面的意思，RED的要求如下：满足RED指令的产品需要同时满足LVD，ECM，RF以及health这几项要求，才能出具RED证书。