求助：关于标准通用要求和特殊要求的理解

kelisyzz

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

灼热丝试验机现货

GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

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家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

本企业有出口欧洲的需求，产品属于IVDR A类，同时被RED指令覆盖，仅需DOC即可
现有以下信息
EN 61010-1          （实验室仪器通用要求）属于低电压指令的协同标准
EN 61010-2-101    （实验室仪器-IVDR专用要求）属于IVDR指令的协同标准
2 |7 J' B0 |4 h/ j2 w, u+ t其中EN 61010-2-101 大部分引用EN 61010-1

3 z2 d4 j7 O5 p# r
实际操作中
需要对EN 61010-2-101进行检测（其中包含大部分EN 61010-1的内容）
8 }# ]9 A4 h9 `+ H2 V同时DOC在安规部分符合声明仅需要声明EN 61010-2-101即可视为满足IVDR法规的安规要求。

5 U! B2 _, T2 r思路上就是产品
6 Q! w3 q6 D. _8 {/ f8 U. d) a属于IVDR→EN 61010-2-101&（EN 62326-2-6）EMC，
3 q2 s& I7 @) h$ Y0 GLVD指令排除IVDR&MDR→不需要声明符合EN 61010-1 和EMC，
+ p( G$ ~& s  g$ j' t: J: G! ^# \' yRED指令不排除IVDR→要做RF

& T- C5 c# g* w3 M6 E0 ^! d9 P
请问这个思路是否是合适的
+ u+ m3 M  s4 z8 o

2 l" e  y+ U7 Y; |3 \" I

fanweizhi

0 V4 W' m7 W7 e
首先，不太理解你上面的意思，RED的要求如下：满足RED指令的产品需要同时满足LVD，ECM，RF以及health这几项要求，才能出具RED证书。