求助：关于标准通用要求和特殊要求的理解

kelisyzz

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

灼热丝试验机现货

GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

家电温升测试角

针焰试验机现货

热电偶焊机现货

家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

本企业有出口欧洲的需求，产品属于IVDR A类，同时被RED指令覆盖，仅需DOC即可
现有以下信息
EN 61010-1          （实验室仪器通用要求）属于低电压指令的协同标准
6 i( O# z) t0 ?9 [EN 61010-2-101    （实验室仪器-IVDR专用要求）属于IVDR指令的协同标准
其中EN 61010-2-101 大部分引用EN 61010-1
; y6 g+ ]. }) k6 S& j  }: H
( s$ X" T6 @# Q
实际操作中
需要对EN 61010-2-101进行检测（其中包含大部分EN 61010-1的内容）
, J  Q9 Z% @. k' h/ o同时DOC在安规部分符合声明仅需要声明EN 61010-2-101即可视为满足IVDR法规的安规要求。

思路上就是产品
% X5 n) }( [. h! b( o属于IVDR→EN 61010-2-101&（EN 62326-2-6）EMC，
LVD指令排除IVDR&MDR→不需要声明符合EN 61010-1 和EMC，
RED指令不排除IVDR→要做RF

: t$ F! T, V% _9 q! G" W  z# G
请问这个思路是否是合适的
) l( N0 W* W* J/ @' M4 Y* E/ o

fanweizhi

3 O7 F' `2 v: t) e+ L2 V/ n5 L
5 c" j0 I# F4 _1 l首先，不太理解你上面的意思，RED的要求如下：满足RED指令的产品需要同时满足LVD，ECM，RF以及health这几项要求，才能出具RED证书。